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Promozione della Salute, Materno-Infantile, di Medicina Interna e Specialistica di Eccellenza “G. D’Alessandro”

TRIAL 2019

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ELENCO TRIAL FINO AL 2019

 

Title Malnutrition In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients
NCT Number NCT02421796
Conditions Non-Celiac Wheat Sensitivity
Interventions  
Sponsor/Collaborators University of Palermo
Gender All
Age 18 Years to 65 Years   (Adult, Older Adult)
Phases  
Enrollment 270
Study Type Observational
Study Designs Observational Model: Case-Control|Time Perspective: Prospective
Start Date 01/05/2015
Completion Date 01/06/2019
Locations Antonio Carroccio, Sciacca, Agrigento, Italy|Pasquale Mansueto, Palermo, Italy
URL https://ClinicalTrials.gov/show/NCT02421796
   
Title Osteoporosis In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients
NCT Number NCT02421783
Conditions Non-celiac Wheat Sensitivity
Interventions  
Sponsor/Collaborators University of Palermo
Gender All
Age 18 Years to 65 Years   (Adult, Older Adult)
Phases  
Enrollment 270
Study Type Observational
Study Designs Observational Model: Case-Control|Time Perspective: Prospective
Start Date 01/05/2015
Completion Date 01/06/2019
Locations Antonio Carroccio, Sciacca, Agrigento, Italy|Pasquale Mansueto, Palermo, Italy
URL https://ClinicalTrials.gov/show/NCT02421783
   
Title Malnutrition In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients
NCT Number NCT02421796
Conditions Non-Celiac Wheat Sensitivity
Interventions  
Sponsor/Collaborators University of Palermo
Gender All
Age 18 Years to 65 Years   (Adult, Older Adult)
Phases  
Enrollment 270
Study Type Observational
Study Designs Observational Model: Case-Control|Time Perspective: Prospective
Start Date 01/05/2015
Completion Date 01/06/2019
Locations Antonio Carroccio, Sciacca, Agrigento, Italy|Pasquale Mansueto, Palermo, Italy
URL https://ClinicalTrials.gov/show/NCT02421796
   
Title Osteoporosis In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients
NCT Number NCT02421783
Conditions Non-celiac Wheat Sensitivity
Interventions  
Sponsor/Collaborators University of Palermo
Gender All
Age 18 Years to 65 Years   (Adult, Older Adult)
Phases  
Enrollment 270
Study Type Observational
Study Designs Observational Model: Case-Control|Time Perspective: Prospective
Start Date 01/05/2015
Completion Date 01/06/2019
Locations Antonio Carroccio, Sciacca, Agrigento, Italy|Pasquale Mansueto, Palermo, Italy
URL https://ClinicalTrials.gov/show/NCT02421783

 

 

 

 

Trial autorizzati dal Comitato Etico nell'anno 2017

Titolo dello studio

Tipologia dello studio
(farmaci/ dispositivi medici/ non interventistico/ osservazionale)
Responsabile Scientifico

fase  (I/II/III/IV)

trial multinazionali o di network (sì/no)

DA VINCI STUDY – EU-WIDE CROSS-SECTIONAL OBSERVATIONAL STUDY OF LIPID-MODIFYING THERAPY USE IN SECONDARY AND PRIMARY CARE DA VINCI  Osservazionale  Prof. M. Averna   Multinazionale
COMPRENDERE L’ESPERIENZA DEI PAZIENTI INTOLLERANTI ALLE STATINE: SVILUPPO E VALUTAZIONE PRELIMINARE DI UN QUESTIONARIO AUTOCOMPILATO DAL PAZIENTE – PROTOCOLLO AMGEN N.20160434 – V. 9 –HRA N. 2276 – 2199    Prof. M. Averna    
STUDIO AMGEN 20130296 - “OBSERVATIONAL SERIAL CHART REVIEW OF REPATHA® USE IN EUROPEAN SUBJECTS WITH HYPERLIPIDAEMIA” Osservazionale Prof. M. Averna     Multinazionale
PROSISA – PROJECT STATIN INTOLERANCE SISA  Osservazionale  Prof. M. Averna    Multicentrico, nazionale promosso dalla SISA
SCREENING PROTOCOL FOR A GENE THERAPY TRIAL IN SUBJECTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (HOFH) (FHGT001)    Prof. M. Averna    
AAV8-MEDIATED LOW DENSITY LIPOPROTEIN RECEPTOR GENE REPLACEMENT IN SUBJECTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (FHGT002)    Prof. M. Averna    
OBSERVATIONAL RETROSPECTIVE STUDY ON LIPID ABNORMALITIES IN PATIENTS ON STATIN THERAPY (TREAT) PROMOSSO DA FONDAZIONE S.I.S.A.    Prof. M. Averna    
STUDIO OSSERVAZIONALE MULTINAZIONALE TESO A VALUTARE LA SICUREZZA DI REPATHA IN GRAVIDANZA® (20150162)   Prof. M. Averna    
STUDIO MULTICENTRICO, IN APERTO, A SINGOLO BRACCIO, VOLTO A CARATTERIZZARE L’EFFICACIA, LA SICUREZZA E LA TOLLERABILITA’ DI EVOLOCUMAB PER LA RIDUZIONE DEL COLESTEROLO LEGATO ALLE LIPOPROTEINE A BASSA DENSITA’ (C-LDL) IN AGGIUNTA ALLA DIETA E ALLA TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE IN SOGGETTI PEDIATRICI DAI 10 AI 17 ANNI DI ETA’ AFFETTI DA IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE (HEFH) O IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE (HOFH) (AMGEN 20120124)   Prof. M. Averna    
STUDIO MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, A GRUPPI PARALLELI, CONTROLLATO VERSO PLACEBO VOLTO A CARATTERIZZARE L’EFFICACIA, LA SICUREZZA E LA TOLLERABILITA’ DI 24 SETTIMANE DI TRATTAMENTO CON EVOLOCUMAB PER LA RIDUZIONE DEL COLESTEROLO LEGATO ALLE LIPOPROTEINE A BASSA DENSITA’ (C-LDL) IN AGGIUNTA ALLA DIETA E ALLA TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE IN SOGGETTI PEDIATRICI DAI 10 AI 17 ANNI DI ETA’ AFFETTI DA IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE (HEFH) (AMGEN 20120123)   Prof. M. Averna    
STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ELAFIBRANOR IN PAZIENTI CON STEATOEPATITE NON ALCOLICA (NASH) E FIBROSI (GFT505-315-1) (2016) (STUDIO RESOLVE-IT)   Prof. M. Averna  III  
STUDIO DI ESTENSIONE IN APERTO DI VOLANESORSEN SOMMINISTRATO PER VIA SOTTOCUTANEA A PAZIENTI AFFETTI DA SINDROME CHILOMICRONEMICA FAMILIARE (FAMILIAL CHYLOMICRONEMIA SYNDROME, FCS) (IONIS 304801-CS7)   Prof. M. Averna    
LOMITAPIDE OBSERVATIONAL WORLDWIDE EVALUATION REGISTRY (LOWER) (AEGR-733-025)   Prof. M. Averna    
STUDIO INTERNAZIONALE, MULTICENTRICO, A BRACCIO SINGOLO, IN APERTO PER DOCUMENTARE SICUREZZA, TOLLERABILITA’ ED EFFETTO DI ALIROCUMAB SULLE LIPOPROTEINE ATEROGENE IN PAZIENTI AD ALTO RISCHIO CARDIOVASCOLARE CON IPERCOLESTEROLEMIA SEVERA NON ADEGUATAMENTE CONTROLLATA CON TERAPIE IPOLIPEMIZZANTI COMUNEMENTE UTILIZZATE (LPS14245)   Prof. M. Averna    
RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE 3 STUDY OF ISIS 304801 ADMINISTERED SUBCUTANEOUSLY TO PATIENTS WITH FAMILIAL CHYLOMICRONEMIA SYNDROME (FCS)   Prof. M. Averna  III  
PHASE 3 MULTI-CENTER, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP EVALUATION OF THE EFFICACY, SAFETY, AND TOLERABILITY OF PF-04950615, IN REDUCING THE OCCURRENCE OF MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN HIGH RISK SUBJECTS (B1481022)   Prof. M. Averna III  
PHASE 3 MULTI-CENTER, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP EVALUATION OF THE EFFICACY, SAFETY, AND TOLERABILITY OF PF-04950615, IN REDUCING THE OCCURRENCE OF MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN HIGH RISK SUBJECTS (B1481038)   Prof. M. Averna  III  
LPLD REGISTRY, OBSERVATIONAL LONGITUDINAL PHARMACO-EPIDEMIOLOGIC STUDY IN LIPOPROTEIN LIPASE DEFICIENT (LPLD) PATIENTS, EITHER TREATED OR NOT TREATED WITH ALIPOGENE TIPARVOVEC (GLYBERA®)   Prof. M. Averna    
OPEN-LABEL EXTENSION STUDY OF EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732, & LTS11717 STUDIES TO ASSESS THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF ALIROCUMAB IN PATIENTS WITH HETEROZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (LTS13463)   Prof. M. Averna    
RANDOMISED CONTROLLED TRIAL OF LIFESTYLE VERSUS EZETIMIBE PLUS LIFESTYLE IN PATIENTS WITH NON-ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS   Prof. M. Averna    
Studio di outcome cardiovascolare, trial di indagine sulla sicurezza cardiovascolare della semaglutide in pazienti con diabete tipo 2 (PIONEER 6). Trial ID NN9924-4221 - codice EudraCT 2015-003563-10  clinico su farmaci  Prof. S. Buscemi III  
Studio su efficacia e sicurezza di liraglutide 3.0 mg in soggetti con sovrappeso o
obesità e diabete mellito tipo 2 trattato con insulin basale (SCALEInsulin).
Trial ID NN8022-4272 - codice EudraCT 2015-005619-33
 clinico su farmaci Prof. S. Buscemi III Centro coordinatore nazionale
CAIN457A3302-OPTIMISE STUDY: Long term clear skin maintenance treatment optimization in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: A randomized, multicenter, open-label with blinded-assessment, comparative, 52 week study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of secukinumab 300 mg s.c.  clinico su farmaci Prof.ssa M.R. Bongiorno    
Studio epidemiologico per la validazione di un questionario sulla qualità di vita in pazienti affetti da idrosadenite suppurativa (HS)(HIDRAdisk: validation of a new Quality Of Life questionnaire in Hidradenitis Suppurativa patients.   Prof.ssa M.R. Bongiorno    
CAIN457A3403-SERENA:Secukinumab real-life use in Pso, PsA and AS. Long-term observational, prospective study to collect in a real life setting data on the retention, effectiveness, safety, treatment pattern, quality of life, and efficiency of secukinumab in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis, psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis. Osservazionale Prof.ssa M.R. Bongiorno    
CAIN457AIT02-TRANSITION: Studio osservazionale, cross-sectional per valutare la percentuale di pazienti, affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a severa, aventi una rispostaparziale e subottimale al trattamento con ciclosporina. Osservazionale Prof.ssa M.R. Bongiorno