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Trial clinici

21-feb-2017

Componenti del Dipartimento risultano anche responsabili di trial clinici (>30) con autorizzazione da ECA Policlinico PA.

 

Comitato Etico Palermo 1

 


SSD MED/41 - Anestesiologia

 

TITOLO DEL PROTOCOLLO

PATOLOGIE

 

trial multicentrico 'Efficacia del rimpiazzo volemico con albumina e soluzioni bilanciate cristalloidi in pazienti con shock settico (studio albioss-balanced)'

Si tratta di un trial randomizzato controllato multicentrico fattoriale 2X2, approvato e supportato da AIFA, Eudract registrated.

Eudract number: 2018-001582-16
Eudract page: EU Clinical Trials Register

Codice Clinical Trials: NCT03654001
Clinical Trials page: US ClinicalTrials.gov

Registro Studi Clinici Mario Negri

Gli obiettivi dello studio sono valutare se 1) la somministrazione di albumina in aggiunta a cristalloidi, rispetto all’utilizzo dei soli cristalloidi riduce la mortalità a 90 giorni (Obiettivo 1); l’utilizzo di soluzioni cristalloidi bilanciate (BAL) riduce la mortalità a 90 giorni o l’incidenza di insufficienza renale acuta, rispetto all’utilizzo di Soluzione Fisiologica (NS) (Obiettivo 2).

Centro coordinatore: IRCCS ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI - FONDAZIONE IRCCS CA' GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO
Principal Investigatore per il centro AOU Policlinico Paolo Giaccone: Dott. Andrea Cortegiani

 

 


SSD MED/06 - Oncologia Medica


Elenco AIOM Studi Clinici che coinvolgono il Centro AOU Policlinico Paolo Giaccone di Palermo 
TITOLO DEL PROTOCOLLO PATOLOGIE
A Phase 2, open label, multicenter, single arm trial evaluating the activity and safety of Abemaciclib + Aromatase Inhibitors (AIs) after 1st-line treatment with High-Dose Fulvestrant in Hormone-Receptor-Positive (HR+), Human-Epidermal-Growth-factor-negative (HER2-) advanced breast cancer patients The HERMIONE-7 trial
Nord: Piacenza, Faenza (RA), Guastalla (RE), Reggio nell'Emilia (RE), Rimini, Bergamo, Brescia, Como, Cremona, Monza (MB), Garbagnate Milanese (MI), Milano, Rho (MI), Rozzano (MI), Gallarate (VA), Saronno (VA), Varese, Asti, Torino, Trento, Belluno, Vicenza
Centro: L'Aquila, Chieti, Roma, Ancona, Pisa, Pontedera (PI)
Sud e Isole: Bari, Tricase (LE), Olbia (OT), Palermo
Neoplasie della mammella
A Phase II Study of Pembrolizumab Plus Carboplatin in BRCA-related Metastatic Breast Cancer - PEMBRACA
Nord: Meldola (FC), Modena, Parma, Reggio nell'Emilia (RE), Rimini, Bergamo, Padova, Verona
Centro: Pisa
Sud e Isole: Lecce, Palermo
Neoplasie della mammella
A-BRAVE-Trial - Studio randomizzato di fase III sull’utilizzo dell’anticorpo anti-PDL1 Avelumab come trattamento adiuvante o post-neodiuvante per pazienti con carcinoma mammario triplo-negativo ad alto rischio.
Nord: Bologna, Meldola (FC), Ferrara, Carpi (MO), Modena, Piacenza, Parma, Faenza (RA), Lugo (RA), Ravenna, Reggio nell'Emilia (RE), Rimini, Aviano (PN), Udine, Genova, Bergamo, Brescia, San Fermo della Battaglia (CO), Cremona, Milano, Varese, Asti, Cuneo, Novara, Candiolo (TO), Torino, Bolzano (BZ), Trento, Belluno, Camposampiero (PD), Padova, Castelfranco Veneto (TV), Treviso, Mestre (VE), Mirano (VE), Negrar (VR), Verona
Centro: L'Aquila, Roma, Ancona, Macerata, Fano (PU), Grosseto, Livorno, Lucca, Pisa, Prato
Sud e Isole: Potenza, Rionero In Vulture (PZ), Napoli, Brindisi, Lecce, Catania, Messina, Palermo
Neoplasie della mammella
Diagnosi e trattamento del carcinoma mammario in Italia: studio osservazionale prospettico nazionale AIOM – Studio BRIDE
Nord: Bologna, Ferrara, Modena, Ravenna, Reggio nell'Emilia (RE), Rimini, Genova, Bergamo, Torino, Bolzano (BZ), Mestre (VE), Vicenza, Negrar (VR)
Centro: Coppito (AQ), Chieti, Roma, Ancona, Fano (PU), Arezzo, Firenze
Sud e Isole: Cosenza, Brindisi, San Giovanni Rotondo (FG), Cagliari, Caltanissetta, Gela (CL), Catania, Palermo, Ragusa, Siracusa
Neoplasie della mammella
Fulvestrant seguito da everolimus più exemestane confrontato con exemestane più everolimus seguiti da fulvestrant in donne in postmenopausa affette da carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, positivo per l’espressione dei recettori ormonali (HR+) e negativo per quella del recettore del fattore di crescita epidermico tipo 2 (HER2-), precedentemente trattate con inibitori dell’aromatasi non steroidei (NSAI): uno studio multicentrico di fase III. GIM16-FEVEX
Nord: Bologna, Ravenna, Guastalla (RE), Rimini, Trieste, Udine, Genova, Bergamo, Milano, Rozzano (MI), sesto san giovanni (MI), Saronno (VA), Asti, Cuneo, Novara, Candiolo (TO), Piove di Sacco (PD), Negrar (VR), Verona
Centro: Coppito (AQ), Chieti, Lanciano (CH), Ortona (CH), Pescara, Latina, Roma, Macerata, Fano (PU), Pisa, Pontedera (PI), Prato, Perugia
Sud e Isole: Potenza, Rionero In Vulture (PZ), Catanzaro, Benevento, Napoli, Pagani (SA), Salerno, Bari, Barletta (BA), Brindisi, San Giovanni Rotondo (FG), Lecce, Castellaneta (TA), statte (TA), Cagliari, Nuoro, Sassari, Catania, Messina, Palermo
Neoplasie della mammella
MILES-5 – A randomized phase 2 study comparing immunotherapy with chemotherapy in the treatment of elderly patients with advanced NSCLC
Nord: Bologna, Meldola (FC), Cona (FE), Carpi (MO), Piacenza, Parma, Faenza (RA), Ravenna, Guastalla (RE), Reggio nell'Emilia (RE), Cattolica (RN), Rimini, Aviano (PN), Udine, Genova, Genova-Sanpierdarena (GE), Brescia, Monza (MB), Milano, Pavia, Alessandria, Vercelli, Trento, Padova, Mirano (VE), Vicenza, Verona
Centro: Frosinone, Sora (FR), Aprilia (LT), Roma, Viterbo, Firenze, Livorno, Prato, Siena, Perugia
Sud e Isole: Potenza, Rionero In Vulture (PZ), Catanzaro, Avellino, Benevento, Napoli, Campobasso, Barletta (BA), Brindisi, San Giovanni Rotondo (FG), Lecce, Catania, Palermo
Neoplasie del polmone
REGISTRO NAZIONALE DELLE MUTAZIONI “ACTIONABLE” STUDIO “RATIONAL”
Nord: Meldola (FC), Reggio nell'Emilia (RE), Udine, Genova, Bergamo, Treviglio (BG), Milano, Orbassano (TO), Torino, Padova, Treviso, Negrar (VR), Verona
Centro: Chieti, Roma, Ancona, Arezzo, Firenze, Pisa, Perugia
Sud e Isole: Avellino, Caserta, Napoli, Salerno, Bari, Brindisi, San Giovanni Rotondo (FG), Cagliari, Catania, Messina, Palermo
Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Melanoma,

Altre neoplasie
Seconda Linea nei Carcinomi Neuroendocrini: Captem o folfiri. Studio clinico randomizzato di Fase II e analisi esplorativa sul ruolo predittivo della PET e dei biomarcatori (studio SENECA)
Nord: Bologna, Meldola (FC), Modena, Parma, Faenza (RA), Brescia, Milano, Orbassano (TO), Bolzano (BZ), Feltre (BL), Padova, Verona
Centro: Roma, Ancona, Firenze, Pisa
Sud e Isole: Bari, Castellana Grotte (BA), Lecce, Palermo
Tumori neuroendocrini
SQUINT (Squamous Immunotherapy Nivolumab-Ipilimumab Trial): Studio in aperto, randomizzato, di fase II su Nivolumab più Ipilimumab versus chemioterapia a base di Platino in pazienti affetti da carcinoma polmonare a cellule squamose metastatico o recidivante (SqLC) non pretrattati con chemioterapia
Nord: Meldola (FC), Modena, Ravenna, Reggio nell'Emilia (RE), Rimini, Genova, Milano, Saronno (VA), Varese, Novara, Padova, Negrar (VR), Verona
Centro: Roma, Arezzo, Perugia
Sud e Isole: Rionero In Vulture (PZ), Napoli, Olbia (OT), Messina, Palermo
Neoplasie del polmone
Studio multicentrico di fase II non randomizzato a braccio singolo su Regorafenib come trattamento di prima linea, in Pazienti affetti da GIST KIT/PDGFRA Wild Type in fase metastatica o non operabile
Nord: Bologna, Rozzano (MI), Candiolo (TO)
Centro: Roma, Firenze
Sud e Isole: Napoli, Palermo
Sarcomi dei tessuti molli e gist
Studio multicentrico, non interventistico, mirato a valutare l’attività fisica, l’incidenza dei sanguinamenti e la qualità della vita, nei pazienti con emofilia A senza inibitori in un regime di trattamento da pratica clinica - ML40983
Nord: Cesena (FC), Genova, Torino, Padova
Centro: Roma, Firenze
Sud e Isole: Cosenza, Catanzaro, Napoli, Bari, Catania, Palermo
Altre neoplasie
Studio Osservazionale sul Sarcoma Epitelioide - EPISObs
Nord: Bologna, Meldola (FC), Aviano (PN), Milano, Rozzano (MI), Candiolo (TO), Padova
Centro: Roma, Firenze, Prato
Sud e Isole: Palermo
Sarcomi dei tessuti molli e gist
Studio osservazionale, prospettico di valutazione dell'attività clinica e della tollerabilità della combinazione Ribociclib + Letrozolo in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR+ (HERMIONE-8)
Nord: Meldola (FC), Modena, Piacenza, Ravenna, Guastalla (RE), Reggio nell'Emilia (RE), Rimini, Cremona, Monza (MB), Legnano (MI), Milano, Rho (MI), Saronno (VA), Asti, Cuneo, Torino, Belluno
Centro: Coppito (AQ), Chieti, Roma, Ancona, Pontedera (PI)
Sud e Isole: Benevento, Bari, Palermo
Neoplasie della mammella
Terapia di mantenimento con Trabectedina dopo terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina verso terapia di combinazione con Doxorubicina Liposomiale e Trabectedina in pazienti affetti da carcinoma ovarico recidivato tra 6 e 12 mesi dopo chemioterapia a base di platino - TRAMANT-01
Nord: Reggio nell'Emilia (RE), Aviano (PN), Genova, Lecco, Milano, Candiolo (TO)
Centro: Chieti, Roma, Ancona, Grosseto, Perugia
Sud e Isole: Caserta, Napoli, Bari, Castellana Grotte (BA), Monserrato (CA), Sassari, Catania, Messina, Palermo, Siracusa
Tumori dell’ovaio
Tumore Fibroso Solitario: studio di fase II con Trabectedina versus adriamicina in combinazione con Dacarbazina nella malattia avanzata - STRADA
Nord: Milano, Candiolo (TO)
Centro: Roma
Sud e Isole: Palermo
Sarcomi dei tessuti molli e gist
Tumore Fibroso Solitario: studio di fase II su eribulina in pazienti con malattia avanzata (ERASING)
Nord: Milano, Candiolo (TO)
Centro: Roma, Prato
Sud e Isole: Palermo
Sarcomi dei tessuti molli e gist