Salta al contenuto principale
Passa alla visualizzazione normale.

TRIAL 2021

23-dic-2021

Ascolta


Elenco Schede TRIAL 2021

 

Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo su akcea apociii lrx somministrato per via sottocutanea a pazienti affetti da sindrome da chilomicronemia familiare (fcs)
Prot./Codice Prot. ISIS 678354-CS3 - Codice EUDRACT: 2020 – 002536-67
Sperimentatore Prof. M. Averna
Centro U.O.C. di Astanteria e M.A.C.A.U.
Sponsor/Promotore IONIS Pharmaceuticals Inc.
Contract Research Organization (CRO) Medpace Italy srl
   
Studio non interventistico sul trattamento con acido bempedoico e/o la sua combinazione a dose fissa con ezetimibe nella normale pratica clinica in pazienti affetti da ipercolesterolemia primaria oppure dislipidemia mista. milos parere unico
Prot./Codice Prot. DSE-BMP-01-20-EU
Sperimentatore Prof. M. Averna
Centro U.O.C. di Astanteria e MCAU
Sponsor/Promotore Daiichi Sankyo Europe GmbH
Contract Research Organization (CRO) Hippocrates Research S.r.l.
   
Studio in aperto, multicentrico, roll-over per valutare la sicurezza, la tollerabilita’ e l’efficacia della somministrazione a lungo termine di gantenerumab nei partecipanti con malattia di alzheimer
Prot./Codice Prot. WN42171 - Codice EUDRACT. 2020–000766-42
Sperimentatore Prof. M. Barbagallo
Centro U.O.C. Geriatria
Sponsor/Promotore F. Hoffmann-La Roche Ltd;
Contract Research Organization (CRO) IQVIA RDS Italy S.r.l.
   
Studio randomizzato controllato con placebo in doppio cieco dell’effetto di totum-63 sull’omeostasi del glucosio e dei lipidi in soggetti con disglicemia
Prot./Codice Prot. PEC16075
Sperimentatore Prof. S. Buscemi
Centro U.O. di Nutrizione clinica
Sponsor/Promotore Valbiotis
Contract Research Organization (CRO) Leon Research per conto di Biofortis
   
Studio di fase iii, randomizzato, in aperto, sull’uso di atezolizumab con lenvatinib o sorafenib versus lenvatinib o sorafenib in monoterapia nel carcinoma epatocellulare precedentemente trattato con atezolizumab e bevacizumab. parere unico
Prot./Codice Prot. MO42541 – Codice EUDRACT: 2020-005231-78
Sperimentatore Prof. C. Cammà
Centro U.O.C. di Gastroenterologia
Sponsor/Promotore F. Hoffmann-La Roche Ltd
Contract Research Organization (CRO) IQVIA RDS Italy S.r.l.
   
Studio in aperto con regorafenib in associazione con pembrolizumab in pazienti affetti da epatocarcinoma (hcc) in stadio avanzato o metastatico in seguito al trattamento con inibitori del checkpoint immunitario pd-1/pd-l1
Prot./Codice Prot. 21469 – Codice EUDRACT: 2020-003555-16
Sperimentatore Prof. C. Cammà
Centro U.O.C. di Gastroenterologia ed Epatologia
Sponsor/Promotore Bayer S.p.A.
Contract Research Organization (CRO)  
   
Studio descrittivo, prospettico, condotto in diversi paesi, multicentrico, per valutare la prestazione di endpoints della malattia genitale da virus herpes simplex di tipo 2 (hsv-2), basati sui risultati sulla salute riportati dai pazienti (pro), sui tamponi eseguiti in autonomia in un approccio decentralizzato, in pazienti > 18 anni negli stati uniti e in europa. parere unico
Prot./Codice Prot. 214523
Sperimentatore Prof. A. Cascio
Centro U.O.C. di Malattie Infettive
Sponsor/Promotore GlaxoSmithKline S.p.A.
Contract Research Organization (CRO) OPIS S.r.l.
   
Studio randomizzato controllato per valutare l’efficacia della somministrazione secondo protocollo di metilprednisolone rispetto a desametasone nelle infezioni da sars-cov-2 necessitanti supporto respiratorio
Prot./Codice Prot. MEDEAS – Codice EUDRACT: 2020-006054-43
Sperimentatore Prof. Antonio Cascio
Centro U.O.C. di Malttie Infettive e Centro di Riferimento regionale AIDS
Sponsor/Promotore  
Contract Research Organization (CRO)  
   
Studio clinico di fase 2/3 randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di mk-4482 in partecipanti adulti non ospedalizzati con covid-19. prot. mk-4482-002 codice eudract 2020-003368-24
Prot./Codice  
Sperimentatore Prof. A. Cascio
Centro U.O.C. di Malattie Infettive
Sponsor/Promotore Merck Sharp & Dohme
Contract Research Organization (CRO) Farmastudio Fast srl
   
Studio osservazionale, retrospettivo sull’utilizzo nella normale pratica clinica di dalbavancina in pazienti diabetici affetti da infezioni – dalbadia
Prot./Codice Prot. 146(Z)PO20094
Sperimentatore Prof. A. Cascio
Centro U.O.C. di Malattie Infettive
Sponsor/Promotore Angelini Pharma S.p.A.
Contract Research Organization (CRO) Medineos S.U.R.L.
   
Studio clinico adattativo, randomizzato, controllato con placebo, sull’uso di anticorpi monoclonali nei pazienti da forma lieve-moderata di co-vid-19 - prot mantico – codice eudract: 2021– 002612-31
Prot./Codice  
Sperimentatore Prof. A. Cascio
Centro U.O.C. Malattie Infettive
Sponsor/Promotore  
Contract Research Organization (CRO)  
   
Studio sulla sicurezza post-autorizzazione, multicentrico, non interventistico, della durata di 9 anni per pazienti ai quali e’ stato prescritto jinarc® per la malattia renale policistica autosomica dominante (adpkd)
Prot./Codice Prot. 156-12-299
Sperimentatore Prof. ssa S. Cottone
Centro U.O.C. di Nefrologia e Dialisi
Sponsor/Promotore Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd
Contract Research Organization (CRO) IQVIA Limited
   
Studio di estensione di fase iii in aperto, teso a valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di prm-151 in pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica (ipf)
Prot./Codice Prot. WA42294 - Codice EUDRACT: 2020 – 001429-30
Sperimentatore Prof. N. Scichilone
Centro U.O.C. di Pneumologia
Sponsor/Promotore F. Hoffmann La Roche Ltd
Contract Research Organization (CRO) Covance
   
Studio di fase iii, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo teso a valutare l’efficacia e la sicurezza di prm-151 in pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica
Prot./Codice Prot. WA42293 - Codice EUDRACT: 2020 – 000791-38
Sperimentatore Prof. N. Scichilone
Centro U.O.C. di Pneumologia
Sponsor/Promotore F. Hoffmann La Roche Ltd
Contract Research Organization (CRO) Covance
   
Studio di fase ib/2 in aperto, multicentrico, per valutare la sicurezza e l’efficacia di krt-232 in combinazione con ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi primaria (pmf), mf post-policitemia vera (post-pv-mf) o mf post-trombocitemia essenziale (post-et-mf) che rispondono a ruxolitinib in maniera subottimale
Prot./Codice Prot. KRT-232-109 - Codice EUDRACT: 2019–004554-29
Sperimentatore Prof. S. Siragusa
Centro U.O.C. di Ematologia
Sponsor/Promotore Kartos Therapeutics, Inc.
Contract Research Organization (CRO) Syneos
   
Studio di estensione in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilita’ e l’efficacia a lungo termine di rozanolixizumab in soggetti con trombocitopenia immune (itp) primaria persistente o cronica
Prot./Codice Prot. TP0004 – Codice EUDRACT: 2019-000883-40
Sperimentatore Prof. S. Siragusa
Centro : U.O.C. di Ematologia
Sponsor/Promotore UCB Biopharma Srl
Contract Research Organization (CRO) Parexel International S.r.l.
   
Studio non interventistico: “il carico di malattia e le traiettorie di trattamento nei pazienti italiani con malattia di fabry: uno studio retrospettivo, longitudinale e trasversale” – ground – versione 1.0 del 18 febbraio 2021
Prot./Codice Prot. DFIDM-2001
Sperimentatore Dott. D. Noto
Centro U.O.C. Astanteria e MCAU
Sponsor/Promotore Chiesi Italia S.p.A.
Contract Research Organization (CRO) Exom Group S.r.l.
   
Studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo con estensione a lungo termine in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di elafibranor 80 mg in pazienti affetti da colangite biliare primitiva con risposta inadeguata o intolleranza all’acido ursodesossicolico
Prot./Codice Prot. GFT505B-319-1 – Codice EUDRACT: 2019-004941-34
Sperimentatore Prof.ssa V. Calvaruso
Centro U.O.C. di Gastroenterologia
Sponsor/Promotore Genfit
Contract Research Organization (CRO) Covance
   
Studio osservazionale non interventistico pmos (di coorte prospettico) – strategie di trattamento con upadacitinib, raggiungimento dei “target” di trattamento e mantenimento della risposta in pazienti affetti da artrite reumatoide di grado da moderato a severo nella pratica clinica (uphold)
Prot./Codice Prot. P20-095
Sperimentatore Prof. G. Guggino
Centro U.O.S.D. di Reumatologia
Sponsor/Promotore AbbVie S.r.l.
Contract Research Organization (CRO) Contract Research Organization Fullcro Srl
   
Studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza di nipocalimab in adulti affetti da sindrome di sjogren pri,maria (ssp)
Prot./Codice Prot. 80202135SJS2001 – Codice EUDRACT: 2021-000665-32
Sperimentatore Prof.ssa G. Guggino
Centro U.O. di Reumatologia
Sponsor/Promotore Janssen-Cilag International NV
Contract Research Organization (CRO) PRA Italy s.r.l.
   
Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo per valutare la sicurezza e l’efficacia di abbv-154 in soggetti con artrite reumatoide in fase attiva di grado da moderato a grave con risposta inadeguata a farmaci antireumatici modificanti la malattia biologici e/o sintetici targeted (b/tsdmards)
Prot./Codice Prot. M20-466 – Codice EUDRACT: 2020-005303-39
Sperimentatore Prof.ssa G. Guggino
Centro U.O. di Reumatologia
Sponsor/Promotore Abbott GmbH & Co KG
Contract Research Organization (CRO) AbbVie S.r.l.
   
Studio essence: effetti di semasglutide in soggetti con steatoepatite non alcolica non cirrotica
Prot./Codice Prot. NN9931-4553 – Codice EUDRACT: 2019 – 004594-44
Sperimentatore Prof. S. Petta
Centro U.O.C. di Gastroenterologia
Sponsor/Promotore Novo Nordisk S.p.A.
Contract Research Organization (CRO)  
   
Studio fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a dosi multiple per valutare l’efficacia e la sicurezza di bms-986263 in soggetti adulti con cirrosi compensata dovuta a steatoepatite non alcolica (nash)
Prot./Codice Prot. IM025-017 – Codice EUDRACT: 2019-003932-22
Sperimentatore Prof. S. Petta
Centro U.O. di Gastroenterologia
Sponsor/Promotore Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Contract Research Organization (CRO)  
   
Studio osservazionale sulla relazione tra la prevenzione degli episodi emorragici e lo stato osteo-articolare in pazienti affetti da emofilia a in trattamento profilattico con nuwiq® (fattore VIII della coagulazione umano –rdna- simoctocog alfa)
Prot./Codice Prot. KBOSO10
Sperimentatore Dott.ssa M. Napolitano
Centro U.O.C. di Ematologia
Sponsor/Promotore Kedrion s.p.a.
Contract Research Organization (CRO) JSB Solutions Srl
   
Studio inthema – integrated multiomics and multilevel characterization of haematological disorders and malignancies
Prot./Codice PROT: IRSTB100 - INTHEMA – Codice EUDRACT: 2020-003612-28
Sperimentatore Dott.ssa M. Napolitano
Centro U.O.C. di Ematologia
Sponsor/Promotore IRCCS Ist. Romagnolo per lo Studio dei Tumori “Dino Amadori” IRST S.r.l.
Contract Research Organization (CRO)