In questo ambito rientrano sia le sperimentazioni cliniche (o trial) che gli studi non interventistici e altre attività cliniche altrettanto importanti che vedono il paziente come parte attiva e partecipante (empowerment) nei processi decisionali (studi osservazionali ed epidemiologici, associazioni e registri di pazienti o di patologia, …).

La partecipazione a trial clinici è regolata e censita per legge a livello sia nazionale che internazionale.

In particolare, il Clinical Trials Register europeo (EUDRA-CT) raccoglie i dati relativi ai trial interventistici svolti nei paesi europei.

Vi è poi l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica (OsSC) gestito da AIFA in qualità di Autorità Competente.

ClinicalTrials.gov is a database of privately and publicly funded clinical studies conducted around the world. The Web site is maintained by the U.S.A. National Library of Medicine (NLM) at the National Institutes of Health (NIH).

Il Clinical Trial Center, articolazione funzionale interdipartimentale dell'A.O.U.P. "Paolo Giaccone", di cui è Coordinatore scientifico il Professore Vito Di Marco, opera quale unico punto di riferimento per l'avvio e la gestione in tutte le fasi degli studi clinici sponsorizzati (profit) e spontanei (non profit) nelle strutture del policlinico stesso.