Effectiveness of first-line lamivudine/dolutegravir antiretroviral therapy in persons with HIV: Real-life data from the ICONA Foundation cohort
- Autori: Vergori, A.; Cozzi-Lepri, A.; Lo Caputo, S.; Tavelli, A.; Mazzotta, V.; Schiaroli, E.; Orofino, G.; Hena, H.; Nozza, S.; Cingolani, A.; Antinori, A.; D'Arminio Monforte, A.; Antinori, A.; Antinori, S.; Castagna, A.; Cauda, R.; Di Perri, G.; Girardi, E.; Iardino, R.; Lazzarin, A.; Marchetti, G.; Mussini, C.; Quiros-Roldan, E.; Sarmati, L.; Suligoi, B.; Von Schloesser, F.; Viale, P.; D'Arminio Monforte, A.; Ceccherini-Silberstein, F.; Cingolani, A.; Cozzi-Lepri, A.; Di Biagio, A.; Gori, A.; Lo Caputo, S.; Maggiolo, F.; Puoti, M.; Perno, C.; Torti, C.; Bandera, A.; Bonora, S.; Calcagno, A.; Canetti, D.; Cervo, A.; Cinque, P.; Gagliardini, R.; Giacomelli, A.; Gianotti, N.; Guaraldi, G.; Lanini, S.; Lapadula, G.; Lichtner, M.; Lai, A.; Madeddu, G.; Malagnino, V.; Mondi, A.; Mazzotta, V.; Nozza, S.; Piconi, S.; Pinnetti, C.; Rossotti, R.; Rusconi, S.; Santoro, M.; Saracino, A.; Spagnuolo, V.; Squillace, N.; Svicher, V.; Taramasso, L.; Vergori, A.; De Benedittis, S.; Fanti, I.; Lentini, N.; Giotta, M.; Pastorino, R.; Rodano, A.; Roen, A.; Tavelli, A.; Bazzichetto, S.; Cernuschi, M.; Cosmaro, L.; Perziano, A.; Calvino, V.; Russo, D.; Farinella, M.; Policek, N.; Del Negro, V.; Augello, M.; Carrara, S.; Graziano, S.; Prota, G.; Truffa, S.; Vincenti, D.; Rovito, R.; Giacometti, A.; Costantini, A.; Barocci, V.; Santoro, C.; Milano, E.; Comi, L.; Suardi, C.; Badia, L.; Cretella, S.; Erne, E.; Pieri, A.; Foca, E.; Menzaghi, B.; Abeli, C.; Chessa, L.; Pes, F.; Maggi, P.; Alessio, L.; Nunnari, G.; Celesia, B.; Vecchiet, J.; Falasca, K.; Pan, A.; Dal Zoppo, S.; Segala, D.; Bartalesi, F.; Bartoloni, A.; Borchi, B.; Narducci, A.; Bassetti, M.; Pontali, E.; Blanchi, S.; Bobbio, N.; Del Borgo, C.; Marocco, R.; Mancarella, G.; Molteni, C.; Canavesi, G.; Pellicano, G.; Russotto, Y.; Bono, V.; Cossu, M.; Lolatto, R.; Moioli, M.; Pezzati, L.; Diotallevi, S.; Tincati, C.; Menozzi, M.; Bonfanti, P.; Sangiovanni, V.; Gentile, I.; Esposito, V.; Coppola, N.; Fusco, F.; Di Filippo, G.; Rizzo, V.; Sangiovanni, N.; Martini, S.; Cattelan, A.; Leoni, D.; Cascio, A.; Trizzino, M.; Francisci, D.; Schiaroli, E.; Parruti, G.; Sozio, F.; Messeri, D.; Bonelli, S.; Lazzaretti, C.; Corsini, R.; Mastroianni, C.; Latini, A.; Mastrorosa, I.; Lamonica, S.; Capozzi, M.; Camici, M.; Mezzaroma, I.; Rivano Capparuccia, M.; Iaiani, G.; Stingone, C.; Gianserra, L.; Paulicelli, J.; Plazzi, M.; D'Ettore, G.; Fusto, M.; Coledan, I.; De Vito, A.; Fabbiani, M.; Montagnani, F.; Franco, A.; Fontana Del Vecchio, R.; Di Giuli, C.; Orofino, G.; Calleri, G.; Accardo, G.; Tascini, C.; Londero, A.; Battagin, G.; Nicole, S.; Starnini, G.; Dell'Isola, S.
- Anno di pubblicazione: 2025
- Tipologia: Articolo in rivista
- OA Link: http://hdl.handle.net/10447/699711
Abstract
Objectives This analysis aimed to evaluate the rate of failure of first-line lamivudine/dolutegravir in a real-world setting and assess the effectiveness among people with HIV (PWH) at higher risk of suboptimal response. Methods The study included PWH from the ICONA cohort who started first-line lamivudine/dolutegravir between 2016 and 2024. The primary endpoint was time to treatment failure (TF), defined as virological failure (VF, two consecutive HIV-RNA of >50 copies/mL >6 months after treatment initiation) or discontinuation due to toxicity/lack virological control/non-adherence or death for any cause. Secondary endpoints were time to treatment discontinuation for any reason (TD) and pure VF. Main exposures of interest were baseline CD4 and HIV-RNA, age, sex at birth and nation of birth. Standard survival analysis and Cox regression models were used. Results Among 446 participants, after a median follow-up of 22 months, 4.3% (n = 19) experienced TF, the 3 year cumulative probability was 5.8% (95% CI: 2.9%-8.7%). Baseline CD4 count was associated with a 3-fold higher risk of TF, which decreased after adjustments. Higher viral loads (>100 000 copies/mL), age >50 years and foreign-born status were also associated with an increased risk of TF. No differences in TF according to sex at birth were found. By 3 years the probabilities of TD and VF were 13.4% (95% CI: 9.1%-17.6%) and 2.3% (95% CI: 0.19%-4.4%), respectively. Conclusions In our real-world setting, the TF probability for first-line lamivudine/dolutegravir was below 6% at 3 years, lower than in randomized trials. Our data suggest that, as shown with other regimens, PWH starting lamivudine/dolutegravir with CD4 count of ≤200 cells/mm3, HIV-RNA of >100 000 copies/mL, older age or foreign-born status may be at higher risk of TF, though larger studies are needed to qualify the magnitude of the effect.