Sperimentazioni cliniche (Trial) e altre attività di ricerca clinica (studi non interventistici, empowerment dei pazienti)
In questo ambito rientrano sia le sperimentazioni cliniche (o trial), che gli studi non interventistici e altre attività cliniche altrettanto importanti che vedono il paziente come parte attiva e partecipante (empowerment) nei processi decisionali (studi osservazionali ed epidemiologici, associazioni e registri di pazienti o di patologia,…).
La partecipazione a trial clinici è regolata e censita per legge a livello sia nazionale che internazionale. In particolare, il Clinical Trials Register europeo (EUDRA-CT) raccoglie i dati relativi ai trial interventistici svolti nei paesi europei. Vi è poi l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica (OsSC) gestito da AIFA in qualità di Autorità Competente. Ciascun trial prima di essere registrato in queste banche dati deve essere autorizzato dal Comitato Etico competente, ovvero da un organismo indipendente costituito da personale sanitario e non, che ha il compito di valutare e approvare i protocolli in termini di scientificità, eticità e fattibilità.
Elenco Schede TRIAL - Anno 2020
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TRIAL ANNO 2020 |
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| Data | Mese | TRIAL | DOCENTE/I DEL DIPARTIMENTO |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO DI FASE 3B, IN APERTO, MULTICENTRICO, SULLA SICUREZZA DI BIIB037 (ADUCANUMAB) IN SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIA DI ALZHEIMER CHE AVEVANO PRECEDENTEMENTE PARTECIPATO AGLI STUDI SU ADUCANUMAB 221AD103, 221AD301, 221AD302 E 221AD205. PROT. 221AD304 – CODICE EUDRACT: 2019-004368-22 | Prof. Mario Barbagallo |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO DI FASE IIIB, A SINGOLO BRACCIO, MULTICENTRICO, SU ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) IN ASSOCIAZIONE A BEVACIZUMAB PER VALUTARE LA SICUREZZA E L’EFFICACIA IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA EPATOCELLULARE NON OPERABILE, NON PRECEDENTEMENTE TRATTATO CON TERAPIA SISTEMICA. PROT. ML42243 – CODICE EUDRACT: 2020-001973-66 | Prof. Calogero Camma’ |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | RISPOSTA GENERE-CORRELATA A FARMACI INIBITORI DEI RECETTORI TIROSINKINASI (TKI) NEL CARCINOMA EPATOCELLULARE. PROT. GREKIAH – CODICE EUDRACT 2019-003765-18 | Prof. Calogero Camma’ |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO: EFFICACIA E SICUREZZA DELLO SWITCH PRECOCE A DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDINA (DTG/3TC) DA UN REGIME DI PRIMA LINEA A TRE FARMACI CONTENENTE INIBITORI DELLE INTEGRASI (INSTI) IN SOGGETTI AFFETTI DA HIV-1 CHE HANNO RAGGIUNTO UNA SOPPRESSIONE VIROLOGICA. EDOLAS PROT. EDOLAS – CODICE EUDRACT: 2019-004241-32 | Prof. Antonio Cascio |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO CONTROLLATO E RANDOMIZZATO INTERNAZIONALE SU TRATTAMENTI AGGIUNTIVI PER COVID-19 IN PAZIENTI OSPEDALIZZATI CHE RICEVONO TUTTI LO STANDARD DI CURA LOCALE. PROT. SOLIDARITY – CODICE EUDRACT 2020-001366-11 | Prof. Antonio Cascio |
| 01/01/2020 - 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | OBSERVATIONAL, PROSPECTIVE, MULTICENTER STUDY ON LONG-TERM EFFECTIVENESS AND TOLERABILITY OF ALIROCUMAB IN THE REAL LIFE CLINICAL PRACTICE IN ITALY – PROT. ALIROL08653-OMERO | Prof. Egle Corrado |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO EMPA-KIDNEY – STUDIO CLINICO MULTICENTRICO INTERNAZIONALE RANDOMIZZATO IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, PER VALUTARE L’EFFETTO DI EMPAGLIFLOZIN, UNA VOLTA AL GIORNO, SUGLI ESITI CARDIO-RENALI IN PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE CRONICA. PROT. BI 1245-0137 – CODICE EUDRACT: 2017-002971-24 | Prof. Santina Cottone |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO VHP - EFFETTO DI TIRZEPATIDE RISPETTO A DULAGLUTIDE SUGLI EVENTI AVVERSI CARDIOVASCOLARI MAGGIORI NEI PAZIENTI CON DIABETE DI TIPO 2 (SURPASS-CVOT). PROT. I8F-MC-GPGN – CODICE EUDRACT 2019-002735-28 - + EMENDAMENTO AL PROTOCO7LLO (2019163/SA1-SA2) | Prof. Carla Giordano |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO DI FASE 3 MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO, IN DOPPIO CIECO, VERSO PLACEBO VOLTO A VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI LADARIXIN, SOMMINISTRATO PER VIA ORALE ALLA DOSE 400 MG DUE VOLTE AL GIORNO, IN PAZIENTI CON DIABETE DI TIPO 1 ALL’ESORDIO E CON RIDOTTA FUNZIONALITA’ B- CELLULARE. PROT. LDX0319 – CODICE EUDRACT. 2020-001926-71 | Prof. Carla Giordano |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO MULTICENTRICO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO SULL’ EFFICACIA, SULLA SICUREZZA E SULLA TOLLERABILITA’ DI ROZANOLIXIZUMAB IN SOGGETTI ADULTI CON TROMBOCITOPENIA IMMUNE PRIMARIA (ITP) PERSISTENTE O CRONICA. PROT. TP0006 – CODICE EUDRACT: 2019-003451-11 | Prof. Sergio Siragusa |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | FASE III DELLO STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO SULL’EFFICACIA DELL’AGGIUNTA DI CRENOLANIB ALLA CHEMIOTERAPIA DI SALVATAGGIO CONTRO LA CHEMIOTERAPIA DI SALVATAGGIO DA SOLA IN SOGGETTI = 75 ANNI DI ETA’ AFFETTI DA LEUCEMIA ACUTA RECIDIVANTE/REFRATTARIA CON FLT3 MUTATO. PROT. ARO-013 – CODICE EUDRACT 2017-001600-29 | Prof. Sergio Siragusa |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO IN APERTO IN PAZIENTI ADOLESCENTI E ADULTI AFFETTI DA GRAVE EMOFILIA A O B (ATTIVITA’ DEL FATTORE DI COAGULAZIONE <1%) CON O SENZA INIBITORI VOLTO A CONFRONTARE LA TERAPIA STANDARD CON LA PROFILASSI CON PF-06741086 PROT. B7841005 – CODICE EUDRACT. 2018-003660-31 | Prof. Sergio Siragusa |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO CLINICO DI 78 SETTIMANE PER CONFRONTARE GLI EFFETTI E LA SICUREZZA DELL’INSULINA SETTIMANALE ICODEC E DELL’INSULINA GIORNALIERA GLARGINE 100 UNITA’/ML, ENTRAMBE IN COMBINAZIONE CON UN TRATTAMENTO ANTIDIABETICO NON INSULINICO, IN SOGGETTI CON DIABETE DI TIPO 2 CHE NON HANNO MAI ASSUNTO INSULINA PRIMA. ONWARDS1 PROT: NN1436-4477 – CODICE EUDRACT: 2020-000442-34 | Prof. Silvio Buscemi |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | Alimentazione, Benessere Cardiovascolare e Diabete (ABCD_2) The nutrition, cardiovascular wellness and diabetes project ABCD_2 (registrato a BMC: SRCTN15840340) | Prof. Silvio Buscemi |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO CLINICO SUGLI ESITI CARDIOVASCOLARI DI SEMAGLUTIDE IN PAZIENTI CO DIABETE TIPO 2 (SOUL). PROT. EX9924-4473 – CODICE EUDRACT: 2018-003141-42 | Prof. Silvio Buscemi |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | Effetti della dieta ketogenica sul diabete. KetoDiAD (Ketogenic Diet Action in Diabetes) - registrato a BMC, ref. ISRCTN28161621 | Prof. Silvio Buscemi |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | Two-year effect and safety of semaglutide 2.4 mg once-weekly in subjects with overweight or obesity | Prof. Silvio Buscemi |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | Select- Semaglutide effects on cardiovascular outcomes in people with overweight or obesity | Prof. Silvio Buscemi |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | FLOW- EFFECT OF SEMAGLUTIDE VERSUS PLACEBO ON THE PROGRESSION OF RENAL IMPAIRMENT IN SUBJECTS WITH TYPE 2 DIABETES AND CHRONIC KIDNEY DISEASE (NN 9535-4321 | Prof. Carla Giordano |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | SURPASS CVOT: THE EFEFCT OF TIRZEPATIDE VERSUS DULAGLUTIDE ON MAJOR OF CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES (PROTOCOL I8F-MC-GPGN 8b) | Prof. Carla Giordano |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | A MULTICENTRIC, RANDOMIZED, DOUBLE-BIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICAY AND SAFETY OF ALOGLIPTIN COMPARED WITH PLACEBO IN PEDIATRIC SUBJECTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS (Takeda SYR-322_309) | Prof. Carla Giordano |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | FIL Rouge-Studio randomizzato open-label, multicentrico di fase III a due bracci di confronto dell’efficacia della variante intensificata “dose dense/dose intense ABVD (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per due cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato. Fondazione Italiana Linfomi | Prof. Salvatrice Mancuso |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | FOLL-12 Studio multicentrico randomizzato di fase III per valutare l’efficacia di una strategia di mantenimento modulata sulla base della risposta al trattamento di induzione con chemioimmunoterapia standard in pazienti con linfoma follicolare in stadio avanzato Fondazione Italiana Linfomi | Prof. Salvatrice Mancuso |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | BRISMA - Bendamustina e rituximab per il trattamento del linfoma zona marginale splenica: IELSG-36 Studio prospettico di fase 2 | Prof. Salvatrice Mancuso |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | MULTI-CENTER CROSS-SECTIONAL EPIDEMIOLOGICAL STUDY TO CHARACTERIZE THE PREVALENCE AND DISTRIBUTION OF LIPOPROTEIN(A) LEVELS AMONG PATIENTS WITH ESTABLISHED CARDIOVASCULAR DISEASE (CTQJ230A12001) | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | A RANDOMIZED DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER TRIAL ASSESSING THE IMPACT OF LIPOPROTEIN (A) LOWERING WITH TQJ230 ON MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH ESTABLISHED CARDIOVASCULAR DISEASE | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | OBSERVATIONAL, PROSPECTIVE, MULTICENTER STUDY ON LONG-TERM EFFECTIVENESS AND TOLERABILITY OF ALIROCUMAB IN THE REAL LIFE CLINICAL PRACTICE IN ITALY – PROT. ALIROL08653-OMERO | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY FOLLOWED BY AN OPEN LABEL TREATMENT PERIOD TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ALIROCUMAB IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH HETEROZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA. STUDY NUMBER: EFC14643 | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND EFFICACY OF LOMITAPIDE FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH FAMILIAL CHYLOMICRONEMIA SYNDROME (LOCHNES STUDY) | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | AMGEN 20150162 - “OBSERVATIONAL STUDY ON SECURITY OF REPATHA® USE IN PREGNANCY | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | AMGEN 20130296 - “OBSERVATIONAL SERIAL CHART REVIEW OF REPATHA® USE IN EUROPEAN SUBJECTS WITH HYPERLIPIDAEMIA | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | AAV8-MEDIATED LOW DENSITY LIPOPROTEIN RECEPTOR GENE REPLACEMENT IN SUBJECTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (FHGT002) | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | A PHASE IIIB, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF EVOLOCUMAB FOR LDL-C REDUCTION, AS ADD-ON TO DIET AND LIPID LOWERING THERAPY, IN PEDIATRIC SUBJECTS FROM 10 TO 17 YEARS OF AGE WITH HEFH OR HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (HOFH). (AMGEN 20120124) | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE III STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ELAFIBRANOR IN PATIENTS WITH NONALCOHOLIC STEATOHEPATITIS (NASH) AND FIBROSIS (GFT505-315-1) | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | A RANDOMISED CONTROLLED TRIAL OF LIFESTYLE VERSUS EZETIMIBE PLUS LIFESTYLE IN PATIENTS WITH NON-ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS (LISTEN STUDY) | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | AN OPEN LABEL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ALIROCUMAB IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA. STUDY NUMBER: EFC14660 | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | VALUTAZIONE DELL’EFFETTO DI UNA SUPPLEMENTAZIONE ALIMENTARE COMBINATA SUL PROFILO LIPIDICO, SUI LIVELLI DI HSCRP E SULLA FUNZIONE ENDOTELIALE IN SOGGETTI MODERATAMENTE IPERCOLESTEROLEMICI: UNO STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO E CON CONTROLLO POSITIVO. | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | Treatment of High and Very high riSk dyslipidemic pAtients for the PreveNTion of CardiOvasculaR Events in Europe – a MultInatioNal ObservatIonal Study (SANTORINI) | Prof. Maurizio Averna |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio – Dicembre | STUDIO DI FASE 3 MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO A GRUPPI PARALLELI PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI CSL112 IN PAZIENTI AFFETTI DA SINDROME CORONARICA ACUTA. | Prof. Giuseppina Novo |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS): is the gluten the true culprit? A clinical and immunological study about the tolerability of different wheat grains in NCGS patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Oral Lesions In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Fibromyalgia-like Joint/Muscle Pain and Synovitis in Non-celiac Wheat Sensitivity Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Autoimmune Diseases and Serum Autoantibodies in NCWS and IBS Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Comparison Between Positive and Negative COVID-19 Pneumonia | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Lactose Intolerance and Cow’s Milk Protein Allergy in Non-celiac Wheat Sensitivity Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Comparison Between Positive and Negative COVID-19 Pneumonia | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Lactose Intolerance and Cow’s Milk Protein Allergy in Non-celiac Wheat Sensitivity Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Diagnostic Significance of Positive EmA Antibodies in the Duodenal Culture Medium of Not-Celiac Wheat Sensitivity (NCWS) | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Celiac Disease Diagnosis in Patients With Weakly Positive Serum Anti-Transglutaminase: Duodenal Anti-Endomysium Assay. | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Inflammatory Back Pain and Gluten Free Diet | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Bio-markers of Not-celiac Wheat Sensitivity | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Gynaecological Disorders in Not-celiac Wheat Sensitivity | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Osteoporosis In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Anemia in Non-celiac Wheat Sensitivity | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Malnutrition In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Self-reported Non-celiac Wheat Sensitivity (NCWS) in Patients Undergoing Digestive Endoscopy | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Effects of Ancient Grains-based Diet in a Closed Community | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Autoimmune Diseases And Serum Anti-Nuclear Antibodies Positivity In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Duodenal and Rectal Histology in Non-celiac Wheat Sensitivity and Irritable Bowel Syndrome Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Gluten-related Disorders in Familial Mediterranean Fever Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Non-Celiac Wheat Sensitivity: Permanent or Transient Condition? | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Self-reported Gluten Sensitivity in High-school Students | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Abdominal Ultrasound Examination in Non-celiac Wheat Sensitivity | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Nickel Allergy and Systemic Nickel Allergy Syndrome in Non Celiac Wheat Sensitivity | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Bioelectrical Impedance Analysis of Not-celiac Wheat Sensitivity Patients | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | Oligo-antigenic Diet in the Treatment of Chronic Anal Fissures. | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 01/01/2020 – 31/12/2020 | Gennaio / Dicembre | “Semaglutide cardiovascular outcome trial in patients with type 2 diabetes” (EX9924-4473); | Prof. Roberto Citarrella |
| 19/02/2020 | Febbraio | Urinary Gluten Immunogenic Peptides Detection in Non-celiac Gluten/Wheat Sensitivity | Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto |
| 22/05/2020 | Maggio | TP006-Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, sull'efficacia, sulla sicurezza e sulla tollerabilità di rozanolixizumab in soggetti adulti con Trombocitopenia Immune Primaria (ITP) persistente o cronica | Prof. Sergio Siragusa |
| 22/05/2020 | Maggio | ARO 013-Fase III dello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia dell'aggiunta di Crenolanib alla chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti < e uguali a 75 anni di età affetti da Leucemia Acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato | Prof. Sergio Siragusa |
| 13/07/2020 | Luglio | VULNOFAST PHOTOFINISH: STUDIO CLINICO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO IN APERTO PER VALUATRE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DELLE APPLICAZIONI TOPICHE DEL SISTEMA VULNOFAST PLUS/VULNOLIGHT IN AGGIUNTA ALLE CURE USUALI ALLE CURE USUALI RISPETTO ALL’UTILIZZO DELLE SOLE CURE USUALI PER IL TRATATMENTO DI ULCERE INFETTE DEL PIEDE IN PAZIENTI DIABETICI. PROT. MORL.2019-01 | Prof. Carla Giordano |
| 13/07/2020 | Luglio | TranSfUsion of coNvalescent plAsma for the early treatment of pneuMonIa due to SARSCoV2 (TSUNAMI Study): Codice dello Studio: TSUNAMI STUDY | Prof. Antonio Cascio |
| 23/09/2020 | Settembre | B7841005 Studio in aperto in pazienti adolescenti e adulti affetti da grave Emofilia A o B (attività del fattore di coagulazione < 1%) con o senza inibitori volto a confrontare la terapia standard con la profilassi con PF-06741086 | Prof. Sergio Siragusa |
| 23/09/2020 | Settembre | Unità di ricerca 6-Valutazione degli effetti della somministrazione di un nutraceutico a base di Bromelina, Diosmina, Escina, Esperidina, Ginko Biloba, Radix Salviae Miltiorrhizae, su linee cellulari epiteliali/piastrine ed in pazienti con tromboembolismo venoso (TEV) | Prof. Sergio Siragusa |
| 19/10/2020 | Ottobre | Fase III MULTICENTER RANDOMIZED DOUBLE-BLIND PLACEBO CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF 400 MG TWICE A DAY ORAL LADARIXIN IN PATIENTS WITH NEW ONSET TYPE 1 DIABETES AND LOW RESIDUAL BETA CELL FUNCTION AFTER BASELINE. (PROT. LDX 0319) | Prof. Carla Giordano |
| 26/11/2020 | Novembre | Efficacy and Safety of ovotransferrin in COVID-19 Patients With Mild-to-Moderate Disease - NCT04643054 | Prof. Antonio Cascio |
| 26/11/2020 | Novembre | Efficacy and Safety of Acetyl L-Carnitine in COVID-19 Patients With Mild-to-Moderate Disease- NCT04623619 | Prof. Antonio Cascio |
| 01/12/2020 | Dicembre | Immunogenicità e sicurezza di un vaccino influenzale quadrivalente a dose elevata somministrato per via intramuscolare in soggetti di età pari o superiore a 60 anni - QHD00011 | Prof. Francesco Vitale |
Sperimentazioni cliniche (Trial) e altre attività di ricerca clinica (studi non interventistici, empowerment dei pazienti)
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codice EudraCT |
Titolo dello studio |
Tipologia dello studio | Responsabile Scientifico |
data di autorizzazione del Comitato Etico |
profit/no profit |
fase |
notifica al Ministero della Salute |
Numero totale di pazienti |
pazienti pediatrici |
pazienti affetti da malattie rare |
trial multinazionali o di network |
popolazioni a rischio sociale |
Attività dirette all’empowerment dei pazienti |
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clinico su farmaci/ clinico su dispositivi medici/ non interventistico/ osservazionale |
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I/II/III/IV |
(solo x Dispositivi Medici) sì/no |
effettivamente inseriti nello studio |
sì/no |
sì/no | sì/no | (migranti/povertà, altro) | (corsi per pazienti esperti, registri o associazioni di pazienti) | |
| DA VINCI STUDY – EU-WIDE CROSS-SECTIONAL OBSERVATIONAL STUDY OF LIPID-MODIFYING THERAPY USE IN SECONDARY AND PRIMARY CARE DA VINCI | Osservazionale | Prof. M. Averna | 2017 | Multinazionale | |||||||||
| COMPRENDERE L’ESPERIENZA DEI PAZIENTI INTOLLERANTI ALLE STATINE: SVILUPPO E VALUTAZIONE PRELIMINARE DI UN QUESTIONARIO AUTOCOMPILATO DAL PAZIENTE – PROTOCOLLO AMGEN N.20160434 – V. 9 –HRA N. 2276 – 2199 | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| STUDIO AMGEN 20130296 - “OBSERVATIONAL SERIAL CHART REVIEW OF REPATHA® USE IN EUROPEAN SUBJECTS WITH HYPERLIPIDAEMIA” | Osservazionale | Prof. M. Averna | 2017 | Multinazionale | |||||||||
| PROSISA – PROJECT STATIN INTOLERANCE SISA | Osservazionale | Prof. M. Averna | 2017 | Multicentrico, nazionale promosso dalla SISA | |||||||||
| SCREENING PROTOCOL FOR A GENE THERAPY TRIAL IN SUBJECTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (HOFH) (FHGT001) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| AAV8-MEDIATED LOW DENSITY LIPOPROTEIN RECEPTOR GENE REPLACEMENT IN SUBJECTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (FHGT002) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| OBSERVATIONAL RETROSPECTIVE STUDY ON LIPID ABNORMALITIES IN PATIENTS ON STATIN THERAPY (TREAT) PROMOSSO DA FONDAZIONE S.I.S.A. | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| STUDIO OSSERVAZIONALE MULTINAZIONALE TESO A VALUTARE LA SICUREZZA DI REPATHA IN GRAVIDANZA® (20150162) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| STUDIO MULTICENTRICO, IN APERTO, A SINGOLO BRACCIO, VOLTO A CARATTERIZZARE L’EFFICACIA, LA SICUREZZA E LA TOLLERABILITA’ DI EVOLOCUMAB PER LA RIDUZIONE DEL COLESTEROLO LEGATO ALLE LIPOPROTEINE A BASSA DENSITA’ (C-LDL) IN AGGIUNTA ALLA DIETA E ALLA TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE IN SOGGETTI PEDIATRICI DAI 10 AI 17 ANNI DI ETA’ AFFETTI DA IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE (HEFH) O IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE (HOFH) (AMGEN 20120124) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| STUDIO MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, A GRUPPI PARALLELI, CONTROLLATO VERSO PLACEBO VOLTO A CARATTERIZZARE L’EFFICACIA, LA SICUREZZA E LA TOLLERABILITA’ DI 24 SETTIMANE DI TRATTAMENTO CON EVOLOCUMAB PER LA RIDUZIONE DEL COLESTEROLO LEGATO ALLE LIPOPROTEINE A BASSA DENSITA’ (C-LDL) IN AGGIUNTA ALLA DIETA E ALLA TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE IN SOGGETTI PEDIATRICI DAI 10 AI 17 ANNI DI ETA’ AFFETTI DA IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE (HEFH) (AMGEN 20120123) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ELAFIBRANOR IN PAZIENTI CON STEATOEPATITE NON ALCOLICA (NASH) E FIBROSI (GFT505-315-1) (2016) (STUDIO RESOLVE-IT) | Prof. M. Averna | 2017 | III | ||||||||||
| STUDIO DI ESTENSIONE IN APERTO DI VOLANESORSEN SOMMINISTRATO PER VIA SOTTOCUTANEA A PAZIENTI AFFETTI DA SINDROME CHILOMICRONEMICA FAMILIARE (FAMILIAL CHYLOMICRONEMIA SYNDROME, FCS) (IONIS 304801-CS7) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| LOMITAPIDE OBSERVATIONAL WORLDWIDE EVALUATION REGISTRY (LOWER) (AEGR-733-025) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| STUDIO INTERNAZIONALE, MULTICENTRICO, A BRACCIO SINGOLO, IN APERTO PER DOCUMENTARE SICUREZZA, TOLLERABILITA’ ED EFFETTO DI ALIROCUMAB SULLE LIPOPROTEINE ATEROGENE IN PAZIENTI AD ALTO RISCHIO CARDIOVASCOLARE CON IPERCOLESTEROLEMIA SEVERA NON ADEGUATAMENTE CONTROLLATA CON TERAPIE IPOLIPEMIZZANTI COMUNEMENTE UTILIZZATE (LPS14245) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE 3 STUDY OF ISIS 304801 ADMINISTERED SUBCUTANEOUSLY TO PATIENTS WITH FAMILIAL CHYLOMICRONEMIA SYNDROME (FCS) | Prof. M. Averna | 2017 | III | ||||||||||
| PHASE 3 MULTI-CENTER, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP EVALUATION OF THE EFFICACY, SAFETY, AND TOLERABILITY OF PF-04950615, IN REDUCING THE OCCURRENCE OF MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN HIGH RISK SUBJECTS (B1481022) | Prof. M. Averna | 2017 | III | ||||||||||
| PHASE 3 MULTI-CENTER, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP EVALUATION OF THE EFFICACY, SAFETY, AND TOLERABILITY OF PF-04950615, IN REDUCING THE OCCURRENCE OF MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN HIGH RISK SUBJECTS (B1481038) | Prof. M. Averna | 2017 | III | ||||||||||
| LPLD REGISTRY, OBSERVATIONAL LONGITUDINAL PHARMACO-EPIDEMIOLOGIC STUDY IN LIPOPROTEIN LIPASE DEFICIENT (LPLD) PATIENTS, EITHER TREATED OR NOT TREATED WITH ALIPOGENE TIPARVOVEC (GLYBERA®) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| OPEN-LABEL EXTENSION STUDY OF EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732, & LTS11717 STUDIES TO ASSESS THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF ALIROCUMAB IN PATIENTS WITH HETEROZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (LTS13463) | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| RANDOMISED CONTROLLED TRIAL OF LIFESTYLE VERSUS EZETIMIBE PLUS LIFESTYLE IN PATIENTS WITH NON-ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS | Prof. M. Averna | 2017 | |||||||||||
| 2015-003563-10 | Studio di outcome cardiovascolare, trial di indagine sulla sicurezza cardiovascolare della semaglutide in pazienti con diabete tipo 2 (PIONEER 6). Trial ID NN9924-4221 | clinico su farmaci | Prof. S. Buscemi | 2017 | III | ||||||||
| 2015-005619-33 | Studio su efficacia e sicurezza di liraglutide 3.0 mg in soggetti con sovrappeso o obesità e diabete mellito tipo 2 trattato con insulin basale (SCALEInsulin). Trial ID NN8022-4272 |
clinico su farmaci | Prof. S. Buscemi | 2017 | III | Centro coordinatore nazionale | |||||||
| CAIN457A3302-OPTIMISE STUDY: Long term clear skin maintenance treatment optimization in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: A randomized, multicenter, open-label with blinded-assessment, comparative, 52 week study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of secukinumab 300 mg s.c. | clinico su farmaci | Prof.ssa M.R. Bongiorno | 2017 | ||||||||||
| Studio epidemiologico per la validazione di un questionario sulla qualità di vita in pazienti affetti da idrosadenite suppurativa (HS)(HIDRAdisk: validation of a new Quality Of Life questionnaire in Hidradenitis Suppurativa patients. | Prof.ssa M.R. Bongiorno | 2017 | |||||||||||
| CAIN457A3403-SERENA:Secukinumab real-life use in Pso, PsA and AS. Long-term observational, prospective study to collect in a real life setting data on the retention, effectiveness, safety, treatment pattern, quality of life, and efficiency of secukinumab in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis, psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis. | Osservazionale | Prof.ssa M.R. Bongiorno | 2017 | ||||||||||
| CAIN457AIT02-TRANSITION: Studio osservazionale, cross-sectional per valutare la percentuale di pazienti, affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a severa, aventi una rispostaparziale e subottimale al trattamento con ciclosporina. | Osservazionale | Prof.ssa M.R. Bongiorno | 2017 | ||||||||||