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Promozione della Salute, Materno-Infantile, di Medicina Interna e Specialistica di Eccellenza “G. D’Alessandro”

Sperimentazioni cliniche (Trial) e altre attività di ricerca clinica (studi non interventistici, empowerment dei pazienti)

In questo ambito rientrano sia le sperimentazioni cliniche (o trial), che gli studi non interventistici e altre attività cliniche altrettanto importanti che vedono il paziente come parte attiva e partecipante (empowerment) nei processi decisionali (studi osservazionali ed epidemiologici, associazioni e registri di pazienti o di patologia,…).

La partecipazione a trial clinici è regolata e censita per legge a livello sia nazionale che internazionale. In particolare, il Clinical Trials Register europeo (EUDRA-CT) raccoglie i dati relativi ai trial interventistici svolti nei paesi europei. Vi è poi l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica (OsSC) gestito da AIFA in qualità di Autorità Competente. Ciascun trial prima di essere registrato in queste banche dati deve essere autorizzato dal Comitato Etico competente, ovvero da un organismo indipendente costituito da personale sanitario e non, che ha il compito di valutare e approvare i protocolli in termini di scientificità, eticità e fattibilità.

 

Elenco Schede TRIAL - Anno 2020

 

TRIAL

ANNO 2020

Data Mese TRIAL DOCENTE/I DEL DIPARTIMENTO
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO DI FASE 3B, IN APERTO, MULTICENTRICO, SULLA SICUREZZA DI BIIB037 (ADUCANUMAB) IN SOGGETTI AFFETTI DA MALATTIA DI ALZHEIMER CHE AVEVANO PRECEDENTEMENTE PARTECIPATO AGLI STUDI SU ADUCANUMAB 221AD103, 221AD301, 221AD302 E 221AD205. PROT. 221AD304 – CODICE EUDRACT: 2019-004368-22 Prof. Mario Barbagallo
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO DI FASE IIIB, A SINGOLO BRACCIO, MULTICENTRICO, SU ATEZOLIZUMAB (TECENTRIQ) IN ASSOCIAZIONE A BEVACIZUMAB PER VALUTARE LA SICUREZZA E L’EFFICACIA IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA EPATOCELLULARE NON OPERABILE, NON PRECEDENTEMENTE TRATTATO CON TERAPIA SISTEMICA. PROT. ML42243 – CODICE EUDRACT: 2020-001973-66 Prof. Calogero Camma’
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre RISPOSTA GENERE-CORRELATA A FARMACI INIBITORI DEI RECETTORI TIROSINKINASI (TKI) NEL CARCINOMA EPATOCELLULARE. PROT. GREKIAH – CODICE EUDRACT 2019-003765-18 Prof. Calogero Camma’
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO: EFFICACIA E SICUREZZA DELLO SWITCH PRECOCE A DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDINA (DTG/3TC) DA UN REGIME DI PRIMA LINEA A TRE FARMACI CONTENENTE INIBITORI DELLE INTEGRASI (INSTI) IN SOGGETTI AFFETTI DA HIV-1 CHE HANNO RAGGIUNTO UNA SOPPRESSIONE VIROLOGICA. EDOLAS PROT. EDOLAS – CODICE EUDRACT: 2019-004241-32 Prof. Antonio Cascio
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO CONTROLLATO E RANDOMIZZATO INTERNAZIONALE SU TRATTAMENTI AGGIUNTIVI PER COVID-19 IN PAZIENTI OSPEDALIZZATI CHE RICEVONO TUTTI LO STANDARD DI CURA LOCALE. PROT. SOLIDARITY – CODICE EUDRACT 2020-001366-11 Prof. Antonio Cascio
01/01/2020 - 31/12/2020 Gennaio – Dicembre   OBSERVATIONAL, PROSPECTIVE, MULTICENTER STUDY ON LONG-TERM EFFECTIVENESS AND TOLERABILITY OF ALIROCUMAB IN THE REAL LIFE CLINICAL PRACTICE IN ITALY – PROT. ALIROL08653-OMERO  Prof. Egle Corrado
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO EMPA-KIDNEY – STUDIO CLINICO MULTICENTRICO INTERNAZIONALE RANDOMIZZATO IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, PER VALUTARE L’EFFETTO DI EMPAGLIFLOZIN, UNA VOLTA AL GIORNO, SUGLI ESITI CARDIO-RENALI IN PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE CRONICA. PROT. BI 1245-0137 – CODICE EUDRACT: 2017-002971-24 Prof. Santina Cottone
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO VHP - EFFETTO DI TIRZEPATIDE RISPETTO A DULAGLUTIDE SUGLI EVENTI AVVERSI CARDIOVASCOLARI MAGGIORI NEI PAZIENTI CON DIABETE DI TIPO 2 (SURPASS-CVOT). PROT. I8F-MC-GPGN – CODICE EUDRACT 2019-002735-28 - + EMENDAMENTO AL PROTOCO7LLO (2019163/SA1-SA2) Prof. Carla Giordano
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO DI FASE 3 MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO, IN DOPPIO CIECO, VERSO PLACEBO VOLTO A VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI LADARIXIN, SOMMINISTRATO PER VIA ORALE ALLA DOSE 400 MG DUE VOLTE AL GIORNO, IN PAZIENTI CON DIABETE DI TIPO 1 ALL’ESORDIO E CON RIDOTTA FUNZIONALITA’ B- CELLULARE. PROT. LDX0319 – CODICE EUDRACT. 2020-001926-71 Prof. Carla Giordano
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO MULTICENTRICO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO SULL’ EFFICACIA, SULLA SICUREZZA E SULLA TOLLERABILITA’ DI ROZANOLIXIZUMAB IN SOGGETTI ADULTI CON TROMBOCITOPENIA IMMUNE PRIMARIA (ITP) PERSISTENTE O CRONICA. PROT. TP0006 – CODICE EUDRACT: 2019-003451-11 Prof. Sergio Siragusa
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre FASE III DELLO STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO SULL’EFFICACIA DELL’AGGIUNTA DI CRENOLANIB ALLA CHEMIOTERAPIA DI SALVATAGGIO CONTRO LA CHEMIOTERAPIA DI SALVATAGGIO DA SOLA IN SOGGETTI = 75 ANNI DI ETA’ AFFETTI DA LEUCEMIA ACUTA RECIDIVANTE/REFRATTARIA CON FLT3 MUTATO. PROT. ARO-013 – CODICE EUDRACT 2017-001600-29 Prof. Sergio Siragusa
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO IN APERTO IN PAZIENTI ADOLESCENTI E ADULTI AFFETTI DA GRAVE EMOFILIA A O B (ATTIVITA’ DEL FATTORE DI COAGULAZIONE <1%) CON O SENZA INIBITORI VOLTO A CONFRONTARE LA TERAPIA STANDARD CON LA PROFILASSI CON PF-06741086 PROT. B7841005 – CODICE EUDRACT. 2018-003660-31 Prof. Sergio Siragusa
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO CLINICO DI 78 SETTIMANE PER CONFRONTARE GLI EFFETTI E LA SICUREZZA DELL’INSULINA SETTIMANALE ICODEC E DELL’INSULINA GIORNALIERA GLARGINE 100 UNITA’/ML, ENTRAMBE IN COMBINAZIONE CON UN TRATTAMENTO ANTIDIABETICO NON INSULINICO, IN SOGGETTI CON DIABETE DI TIPO 2 CHE NON HANNO MAI ASSUNTO INSULINA PRIMA. ONWARDS1 PROT: NN1436-4477 – CODICE EUDRACT: 2020-000442-34 Prof. Silvio Buscemi
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre Alimentazione, Benessere Cardiovascolare e Diabete (ABCD_2) The nutrition, cardiovascular wellness and diabetes project ABCD_2 (registrato a BMC: SRCTN15840340) Prof. Silvio Buscemi
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO CLINICO SUGLI ESITI CARDIOVASCOLARI DI SEMAGLUTIDE IN PAZIENTI CO DIABETE TIPO 2 (SOUL). PROT. EX9924-4473 – CODICE EUDRACT: 2018-003141-42 Prof. Silvio Buscemi
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre Effetti della dieta ketogenica sul diabete. KetoDiAD (Ketogenic Diet Action in Diabetes) - registrato a BMC, ref. ISRCTN28161621 Prof. Silvio Buscemi
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre Two-year effect and safety of semaglutide 2.4 mg once-weekly in subjects with overweight or obesity Prof. Silvio Buscemi
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre Select- Semaglutide effects on cardiovascular outcomes in people with overweight or obesity Prof. Silvio Buscemi
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre FLOW- EFFECT OF SEMAGLUTIDE VERSUS PLACEBO ON THE PROGRESSION OF RENAL IMPAIRMENT IN SUBJECTS WITH TYPE 2 DIABETES AND CHRONIC KIDNEY DISEASE (NN 9535-4321 Prof. Carla Giordano
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre SURPASS CVOT: THE EFEFCT OF TIRZEPATIDE VERSUS DULAGLUTIDE ON MAJOR OF CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES (PROTOCOL I8F-MC-GPGN 8b) Prof. Carla Giordano
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre A MULTICENTRIC, RANDOMIZED, DOUBLE-BIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO EVALUATE THE EFFICAY AND SAFETY OF ALOGLIPTIN COMPARED WITH PLACEBO IN PEDIATRIC SUBJECTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS (Takeda SYR-322_309) Prof. Carla Giordano
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre FIL Rouge-Studio randomizzato open-label, multicentrico di fase III a due bracci di confronto dell’efficacia della variante intensificata “dose dense/dose intense ABVD (ABVD DD-DI) e un programma terapeutico con ABVD a dosi standard per due cicli e successivamente orientato in base alla risposta PET, come trattamento di prima linea di pazienti con Linfoma di Hodgkin classico (HL) in stadio avanzato. Fondazione Italiana Linfomi Prof. Salvatrice Mancuso
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre FOLL-12 Studio multicentrico randomizzato di fase III per valutare l’efficacia di una strategia di mantenimento modulata sulla base della risposta al trattamento di induzione con chemioimmunoterapia standard in pazienti con linfoma follicolare in stadio avanzato Fondazione Italiana Linfomi Prof. Salvatrice Mancuso
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre BRISMA - Bendamustina e rituximab per il trattamento del linfoma zona marginale splenica: IELSG-36 Studio prospettico di fase 2 Prof. Salvatrice Mancuso
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre MULTI-CENTER CROSS-SECTIONAL EPIDEMIOLOGICAL STUDY TO CHARACTERIZE THE PREVALENCE AND DISTRIBUTION OF LIPOPROTEIN(A) LEVELS AMONG PATIENTS WITH ESTABLISHED CARDIOVASCULAR DISEASE (CTQJ230A12001) Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre A RANDOMIZED DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER TRIAL ASSESSING THE IMPACT OF LIPOPROTEIN (A) LOWERING WITH TQJ230 ON MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH ESTABLISHED CARDIOVASCULAR DISEASE Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre OBSERVATIONAL, PROSPECTIVE, MULTICENTER STUDY ON LONG-TERM EFFECTIVENESS AND TOLERABILITY OF ALIROCUMAB IN THE REAL LIFE CLINICAL PRACTICE IN ITALY – PROT. ALIROL08653-OMERO Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY FOLLOWED BY AN OPEN LABEL TREATMENT PERIOD TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ALIROCUMAB IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH HETEROZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA. STUDY NUMBER: EFC14643 Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND EFFICACY OF LOMITAPIDE FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH FAMILIAL CHYLOMICRONEMIA SYNDROME (LOCHNES STUDY) Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre AMGEN 20150162 - “OBSERVATIONAL STUDY ON SECURITY OF REPATHA® USE IN PREGNANCY Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre AMGEN 20130296 - “OBSERVATIONAL SERIAL CHART REVIEW OF REPATHA® USE IN EUROPEAN SUBJECTS WITH HYPERLIPIDAEMIA Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre AAV8-MEDIATED LOW DENSITY LIPOPROTEIN RECEPTOR GENE REPLACEMENT IN SUBJECTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (FHGT002) Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre A PHASE IIIB, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFICACY OF EVOLOCUMAB FOR LDL-C REDUCTION, AS ADD-ON TO DIET AND LIPID LOWERING THERAPY, IN PEDIATRIC SUBJECTS FROM 10 TO 17 YEARS OF AGE WITH HEFH OR HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (HOFH). (AMGEN 20120124) Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE III STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ELAFIBRANOR IN PATIENTS WITH NONALCOHOLIC STEATOHEPATITIS (NASH) AND FIBROSIS (GFT505-315-1) Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre A RANDOMISED CONTROLLED TRIAL OF LIFESTYLE VERSUS EZETIMIBE PLUS LIFESTYLE IN PATIENTS WITH NON-ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS (LISTEN STUDY) Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre AN OPEN LABEL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ALIROCUMAB IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA. STUDY NUMBER: EFC14660 Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre VALUTAZIONE DELL’EFFETTO DI UNA SUPPLEMENTAZIONE ALIMENTARE COMBINATA SUL PROFILO LIPIDICO, SUI LIVELLI DI HSCRP E SULLA FUNZIONE ENDOTELIALE IN SOGGETTI MODERATAMENTE IPERCOLESTEROLEMICI: UNO STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO E CON CONTROLLO POSITIVO. Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre Treatment of High and Very high riSk dyslipidemic pAtients for the PreveNTion of CardiOvasculaR Events in Europe – a MultInatioNal ObservatIonal Study (SANTORINI) Prof. Maurizio Averna
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio – Dicembre STUDIO DI FASE 3 MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO A GRUPPI PARALLELI PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI CSL112 IN PAZIENTI AFFETTI DA SINDROME CORONARICA ACUTA. Prof. Giuseppina Novo
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS): is the gluten the true culprit? A clinical and immunological study about the tolerability of different wheat grains in NCGS patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Oral Lesions In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Fibromyalgia-like Joint/Muscle Pain and Synovitis in Non-celiac Wheat Sensitivity Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Autoimmune Diseases and Serum Autoantibodies in NCWS and IBS Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Comparison Between Positive and Negative COVID-19 Pneumonia Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Lactose Intolerance and Cow’s Milk Protein Allergy in Non-celiac Wheat Sensitivity Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Comparison Between Positive and Negative COVID-19 Pneumonia Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Lactose Intolerance and Cow’s Milk Protein Allergy in Non-celiac Wheat Sensitivity Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Diagnostic Significance of Positive EmA Antibodies in the Duodenal Culture Medium of Not-Celiac Wheat Sensitivity (NCWS) Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Celiac Disease Diagnosis in Patients With Weakly Positive Serum Anti-Transglutaminase: Duodenal Anti-Endomysium Assay. Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Inflammatory Back Pain and Gluten Free Diet Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Bio-markers of Not-celiac Wheat Sensitivity Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Gynaecological Disorders in Not-celiac Wheat Sensitivity Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Osteoporosis In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Anemia in Non-celiac Wheat Sensitivity Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Malnutrition In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Self-reported Non-celiac Wheat Sensitivity (NCWS) in Patients Undergoing Digestive Endoscopy Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Effects of Ancient Grains-based Diet in a Closed Community Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Autoimmune Diseases And Serum Anti-Nuclear Antibodies Positivity In Non-Celiac Wheat Sensitivity Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Duodenal and Rectal Histology in Non-celiac Wheat Sensitivity and Irritable Bowel Syndrome Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Gluten-related Disorders in Familial Mediterranean Fever Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Non-Celiac Wheat Sensitivity: Permanent or Transient Condition? Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Self-reported Gluten Sensitivity in High-school Students Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Abdominal Ultrasound Examination in Non-celiac Wheat Sensitivity Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Nickel Allergy and Systemic Nickel Allergy Syndrome in Non Celiac Wheat Sensitivity Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Bioelectrical Impedance Analysis of Not-celiac Wheat Sensitivity Patients Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre Oligo-antigenic Diet in the Treatment of Chronic Anal Fissures. Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
01/01/2020 – 31/12/2020 Gennaio / Dicembre “Semaglutide cardiovascular outcome trial in patients with type 2 diabetes” (EX9924-4473); Prof. Roberto Citarrella
19/02/2020 Febbraio Urinary Gluten Immunogenic Peptides Detection in Non-celiac Gluten/Wheat Sensitivity Prof. Antonio Carroccio e Prof. Pasquale Mansueto
22/05/2020 Maggio TP006-Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, sull'efficacia, sulla sicurezza e sulla tollerabilità di rozanolixizumab in soggetti adulti con Trombocitopenia Immune Primaria (ITP) persistente o cronica Prof. Sergio Siragusa
22/05/2020 Maggio ARO 013-Fase III dello studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'efficacia dell'aggiunta di Crenolanib alla chemioterapia di salvataggio da sola in soggetti < e uguali a 75 anni di età affetti da Leucemia Acuta recidivante/refrattaria con FLT3 mutato Prof. Sergio Siragusa
13/07/2020 Luglio VULNOFAST PHOTOFINISH: STUDIO CLINICO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO IN APERTO PER VALUATRE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DELLE APPLICAZIONI TOPICHE DEL SISTEMA VULNOFAST PLUS/VULNOLIGHT IN AGGIUNTA ALLE CURE USUALI ALLE CURE USUALI RISPETTO ALL’UTILIZZO DELLE SOLE CURE USUALI PER IL TRATATMENTO DI ULCERE INFETTE DEL PIEDE IN PAZIENTI DIABETICI. PROT. MORL.2019-01 Prof. Carla Giordano
13/07/2020 Luglio TranSfUsion of coNvalescent plAsma for the early treatment of pneuMonIa due to SARSCoV2 (TSUNAMI Study): Codice dello Studio: TSUNAMI STUDY Prof. Antonio Cascio
23/09/2020 Settembre B7841005 Studio in aperto in pazienti adolescenti e adulti affetti da grave Emofilia A o B (attività del fattore di coagulazione < 1%) con o senza inibitori volto a confrontare la terapia standard con la profilassi con PF-06741086 Prof. Sergio Siragusa
23/09/2020 Settembre Unità di ricerca 6-Valutazione degli effetti della somministrazione di un nutraceutico a base di Bromelina, Diosmina, Escina, Esperidina, Ginko Biloba, Radix Salviae Miltiorrhizae, su linee cellulari epiteliali/piastrine ed in pazienti con tromboembolismo venoso (TEV) Prof. Sergio Siragusa
19/10/2020 Ottobre Fase III MULTICENTER RANDOMIZED DOUBLE-BLIND PLACEBO CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF 400 MG TWICE A DAY ORAL LADARIXIN IN PATIENTS WITH NEW ONSET TYPE 1 DIABETES AND LOW RESIDUAL BETA CELL FUNCTION AFTER BASELINE. (PROT. LDX 0319) Prof. Carla Giordano
26/11/2020 Novembre Efficacy and Safety of ovotransferrin in COVID-19 Patients With Mild-to-Moderate Disease - NCT04643054 Prof. Antonio Cascio
26/11/2020 Novembre Efficacy and Safety of Acetyl L-Carnitine in COVID-19 Patients With Mild-to-Moderate Disease- NCT04623619 Prof. Antonio Cascio
01/12/2020 Dicembre Immunogenicità e sicurezza di un vaccino influenzale quadrivalente a dose elevata somministrato per via intramuscolare in soggetti di età pari o superiore a 60 anni - QHD00011 Prof. Francesco Vitale

 

 

 

 

Sperimentazioni cliniche (Trial) e altre attività di ricerca clinica (studi non interventistici, empowerment dei pazienti)

 

 

ELENCO TRIAL FINO AL 2019

 

 

codice EudraCT

Titolo dello studio

Tipologia dello studio Responsabile Scientifico

data di autorizzazione del Comitato Etico

profit/no profit

fase

notifica al Ministero della Salute

Numero totale di pazienti

pazienti pediatrici

pazienti affetti da malattie rare

trial multinazionali o di network

popolazioni a rischio sociale

Attività dirette all’empowerment dei pazienti

 

 

clinico su farmaci/ clinico su dispositivi medici/ non interventistico/ osservazionale

 

 

 

 I/II/III/IV

(solo x Dispositivi Medici)

sì/no

 effettivamente inseriti nello studio

sì/no

sì/no sì/no (migranti/povertà, altro) (corsi per pazienti esperti, registri o associazioni di pazienti)
  DA VINCI STUDY – EU-WIDE CROSS-SECTIONAL OBSERVATIONAL STUDY OF LIPID-MODIFYING THERAPY USE IN SECONDARY AND PRIMARY CARE DA VINCI  Osservazionale  Prof. M. Averna  2017             Multinazionale    
  COMPRENDERE L’ESPERIENZA DEI PAZIENTI INTOLLERANTI ALLE STATINE: SVILUPPO E VALUTAZIONE PRELIMINARE DI UN QUESTIONARIO AUTOCOMPILATO DAL PAZIENTE – PROTOCOLLO AMGEN N.20160434 – V. 9 –HRA N. 2276 – 2199    Prof. M. Averna 2017                  
  STUDIO AMGEN 20130296 - “OBSERVATIONAL SERIAL CHART REVIEW OF REPATHA® USE IN EUROPEAN SUBJECTS WITH HYPERLIPIDAEMIA” Osservazionale Prof. M. Averna   2017              Multinazionale    
  PROSISA – PROJECT STATIN INTOLERANCE SISA  Osservazionale  Prof. M. Averna  2017               Multicentrico, nazionale promosso dalla SISA    
  SCREENING PROTOCOL FOR A GENE THERAPY TRIAL IN SUBJECTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (HOFH) (FHGT001)    Prof. M. Averna 2017                  
  AAV8-MEDIATED LOW DENSITY LIPOPROTEIN RECEPTOR GENE REPLACEMENT IN SUBJECTS WITH HOMOZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (FHGT002)    Prof. M. Averna 2017                  
  OBSERVATIONAL RETROSPECTIVE STUDY ON LIPID ABNORMALITIES IN PATIENTS ON STATIN THERAPY (TREAT) PROMOSSO DA FONDAZIONE S.I.S.A.    Prof. M. Averna 2017                  
  STUDIO OSSERVAZIONALE MULTINAZIONALE TESO A VALUTARE LA SICUREZZA DI REPATHA IN GRAVIDANZA® (20150162)   Prof. M. Averna 2017                  
  STUDIO MULTICENTRICO, IN APERTO, A SINGOLO BRACCIO, VOLTO A CARATTERIZZARE L’EFFICACIA, LA SICUREZZA E LA TOLLERABILITA’ DI EVOLOCUMAB PER LA RIDUZIONE DEL COLESTEROLO LEGATO ALLE LIPOPROTEINE A BASSA DENSITA’ (C-LDL) IN AGGIUNTA ALLA DIETA E ALLA TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE IN SOGGETTI PEDIATRICI DAI 10 AI 17 ANNI DI ETA’ AFFETTI DA IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE (HEFH) O IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE OMOZIGOTE (HOFH) (AMGEN 20120124)   Prof. M. Averna 2017                  
  STUDIO MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, A GRUPPI PARALLELI, CONTROLLATO VERSO PLACEBO VOLTO A CARATTERIZZARE L’EFFICACIA, LA SICUREZZA E LA TOLLERABILITA’ DI 24 SETTIMANE DI TRATTAMENTO CON EVOLOCUMAB PER LA RIDUZIONE DEL COLESTEROLO LEGATO ALLE LIPOPROTEINE A BASSA DENSITA’ (C-LDL) IN AGGIUNTA ALLA DIETA E ALLA TERAPIA IPOLIPEMIZZANTE IN SOGGETTI PEDIATRICI DAI 10 AI 17 ANNI DI ETA’ AFFETTI DA IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE ETEROZIGOTE (HEFH) (AMGEN 20120123)   Prof. M. Averna 2017                  
  STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO PER VALUTARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DI ELAFIBRANOR IN PAZIENTI CON STEATOEPATITE NON ALCOLICA (NASH) E FIBROSI (GFT505-315-1) (2016) (STUDIO RESOLVE-IT)   Prof. M. Averna 2017    III              
  STUDIO DI ESTENSIONE IN APERTO DI VOLANESORSEN SOMMINISTRATO PER VIA SOTTOCUTANEA A PAZIENTI AFFETTI DA SINDROME CHILOMICRONEMICA FAMILIARE (FAMILIAL CHYLOMICRONEMIA SYNDROME, FCS) (IONIS 304801-CS7)   Prof. M. Averna 2017                  
  LOMITAPIDE OBSERVATIONAL WORLDWIDE EVALUATION REGISTRY (LOWER) (AEGR-733-025)   Prof. M. Averna 2017                  
  STUDIO INTERNAZIONALE, MULTICENTRICO, A BRACCIO SINGOLO, IN APERTO PER DOCUMENTARE SICUREZZA, TOLLERABILITA’ ED EFFETTO DI ALIROCUMAB SULLE LIPOPROTEINE ATEROGENE IN PAZIENTI AD ALTO RISCHIO CARDIOVASCOLARE CON IPERCOLESTEROLEMIA SEVERA NON ADEGUATAMENTE CONTROLLATA CON TERAPIE IPOLIPEMIZZANTI COMUNEMENTE UTILIZZATE (LPS14245)   Prof. M. Averna 2017                  
  RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PHASE 3 STUDY OF ISIS 304801 ADMINISTERED SUBCUTANEOUSLY TO PATIENTS WITH FAMILIAL CHYLOMICRONEMIA SYNDROME (FCS)   Prof. M. Averna 2017    III              
  PHASE 3 MULTI-CENTER, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP EVALUATION OF THE EFFICACY, SAFETY, AND TOLERABILITY OF PF-04950615, IN REDUCING THE OCCURRENCE OF MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN HIGH RISK SUBJECTS (B1481022)   Prof. M. Averna 2017   III              
  PHASE 3 MULTI-CENTER, DOUBLE-BLIND, RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL GROUP EVALUATION OF THE EFFICACY, SAFETY, AND TOLERABILITY OF PF-04950615, IN REDUCING THE OCCURRENCE OF MAJOR CARDIOVASCULAR EVENTS IN HIGH RISK SUBJECTS (B1481038)   Prof. M. Averna 2017    III              
  LPLD REGISTRY, OBSERVATIONAL LONGITUDINAL PHARMACO-EPIDEMIOLOGIC STUDY IN LIPOPROTEIN LIPASE DEFICIENT (LPLD) PATIENTS, EITHER TREATED OR NOT TREATED WITH ALIPOGENE TIPARVOVEC (GLYBERA®)   Prof. M. Averna 2017                  
  OPEN-LABEL EXTENSION STUDY OF EFC12492, R727-CL-1112, EFC12732, & LTS11717 STUDIES TO ASSESS THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF ALIROCUMAB IN PATIENTS WITH HETEROZYGOUS FAMILIAL HYPERCHOLESTEROLEMIA (LTS13463)   Prof. M. Averna 2017                  
  RANDOMISED CONTROLLED TRIAL OF LIFESTYLE VERSUS EZETIMIBE PLUS LIFESTYLE IN PATIENTS WITH NON-ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS   Prof. M. Averna 2017                  
2015-003563-10 Studio di outcome cardiovascolare, trial di indagine sulla sicurezza cardiovascolare della semaglutide in pazienti con diabete tipo 2 (PIONEER 6). Trial ID NN9924-4221  clinico su farmaci  Prof. S. Buscemi  2017   III              
2015-005619-33 Studio su efficacia e sicurezza di liraglutide 3.0 mg in soggetti con sovrappeso o
obesità e diabete mellito tipo 2 trattato con insulin basale (SCALEInsulin).
Trial ID NN8022-4272
 clinico su farmaci Prof. S. Buscemi  2017   III         Centro coordinatore nazionale    
  CAIN457A3302-OPTIMISE STUDY: Long term clear skin maintenance treatment optimization in patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis: A randomized, multicenter, open-label with blinded-assessment, comparative, 52 week study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of secukinumab 300 mg s.c.  clinico su farmaci Prof.ssa M.R. Bongiorno 2017                  
  Studio epidemiologico per la validazione di un questionario sulla qualità di vita in pazienti affetti da idrosadenite suppurativa (HS)(HIDRAdisk: validation of a new Quality Of Life questionnaire in Hidradenitis Suppurativa patients.   Prof.ssa M.R. Bongiorno 2017                  
  CAIN457A3403-SERENA:Secukinumab real-life use in Pso, PsA and AS. Long-term observational, prospective study to collect in a real life setting data on the retention, effectiveness, safety, treatment pattern, quality of life, and efficiency of secukinumab in adult patients with moderate to severe plaque psoriasis, psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis. Osservazionale Prof.ssa M.R. Bongiorno 2017                  
  CAIN457AIT02-TRANSITION: Studio osservazionale, cross-sectional per valutare la percentuale di pazienti, affetti da psoriasi cronica a placche da moderata a severa, aventi una rispostaparziale e subottimale al trattamento con ciclosporina. Osservazionale Prof.ssa M.R. Bongiorno 2017